Qual é a precisão do ECG da Withings?

Resposta curta: os estudos demonstraram que, graças ao ECG da Withings, a fibrilhação auricular foi identificada com uma sensibilidade de 96.3% a 99.63% e uma especificidade de 99.85% a 100%.

Três estudos revistos por pares compararam o eletrocardiograma da Withings com uma referência hospitalar. Dois compararam diretamente o ScanWatch com um ECG hospitalar de 12 derivações, enquanto o terceiro validou o algoritmo de deteção atual em três dispositivos Withings diferentes. Nos três estudos, a fibrilhação auricular foi identificada com uma sensibilidade de 96.3% a 99.63% e uma especificidade de 99.85% a 100%. Num estudo independente, o algoritmo classificou corretamente 100% dos ECG legíveis, produzindo muito menos registos inconclusivos do que um dispositivo concorrente de seis derivações.

Estes valores são sólidos, mas importa perceber o que medem realmente: sem formação médica, o significado de sensibilidade e especificidade raramente é evidente. Antes de analisar os estudos, explicamos o que estes conceitos essenciais significam.

Os três conceitos por detrás de cada valor de precisão

Sensibilidade: deteta a condição quando está presente?

A sensibilidade mede a frequência com que um teste identifica corretamente uma condição nas pessoas que realmente a têm.

Uma sensibilidade de 96.3% significa que, em 100 pessoas com fibrilhação auricular confirmada, o teste sinaliza cerca de 96. As restantes 4 não são detetadas: são falsos negativos.

Uma sensibilidade elevada é particularmente importante neste caso. Não detetar a fibrilhação auricular pode ter consequências graves: esta condição aumenta o risco de AVC cerca de cinco vezes e, muitas vezes, não causa qualquer sintoma.

Especificidade: evita dar o alerta quando está tudo bem?

A especificidade é o inverso: mede a frequência com que um teste apresenta corretamente um resultado normal em pessoas cujo ritmo cardíaco é, de facto, saudável.

Uma especificidade de 100% significa que, no grupo testado, nenhuma pessoa com um ritmo normal recebeu a indicação de que poderia ter fibrilhação auricular — ou seja, não houve falsos alarmes.

Isto é mais importante do que a maioria das pessoas imagina. Uma ferramenta de rastreio só é verdadeiramente eficaz quando ambas as métricas se mantêm elevadas, evitando falsos positivos com o mesmo cuidado com que evita falsos negativos.

Registos classificáveis: o sinal era suficientemente nítido?

É o conceito de que quase ninguém fala, embora seja frequentemente o mais esclarecedor.

Um ECG feito no pulso, como o dos relógios Withings, utiliza elétrodos secos em contacto com a pele. Se mexer o braço, perder o contacto com o dedo ou o sinal sofrer interferências, o registo pode tornar-se ilegível. Quando isso acontece, um algoritmo bem concebido não tenta adivinhar: apresenta um resultado "inconclusivo".

Um registo classificável tem um sinal suficientemente nítido para o algoritmo dar uma resposta definitiva. A sensibilidade e a especificidade são calculadas apenas com base nesses registos. Esta é a única metodologia rigorosa, pois tentar adivinhar a partir de um traçado ilegível produz dados pouco fiáveis.

Isto levanta uma questão prática importante: com que frequência consegue o dispositivo produzir um registo utilizável? Um dispositivo muito preciso que não consegue classificar uma em cada três tentativas depressa se torna frustrante. É precisamente aqui que a comparação do segundo estudo se torna interessante.

Estudo 1: o ECG de um relógio apresenta resultados concordantes com os de um ECG hospitalar?

262 doentes em quatro hospitais de Paris, com comparação face a um ECG de 12 derivações. Estudo completo: Deteção de fibrilhação auricular com um relógio inteligente analógico: estudo clínico prospetivo e validação do algoritmo, Campo e colaboradores, JMIR Formative Research, 2022

Esta validação inicial avaliou doentes de cardiologia aos quais foram realizados dois ECG em simultâneo: um num ScanWatch e outro num equipamento hospitalar convencional de 12 derivações, que constitui a referência (padrão de referência) utilizada em cardiologia em todo o mundo.

Cada registo foi analisado por três cardiologistas certificados, que trabalharam de forma independente e sem acesso ao resultado do algoritmo do relógio. Esta avaliação cega foi essencial para eliminar o risco de o diagnóstico de referência ser influenciado pelo dispositivo.

Resultado: ao distinguir a fibrilhação auricular de um ritmo normal, o algoritmo atingiu uma sensibilidade de 96.3% e uma especificidade de 100%.

Dois detalhes essenciais ajudam a compreender este valor:

• Âmbito: estes valores dizem respeito à tarefa para a qual o dispositivo foi concebido: distinguir a fibrilhação auricular de um ritmo sinusal normal. Os doentes com outras arritmias, bem como os registos que o algoritmo classificou como ruído, foram excluídos deste cálculo.

• Taxa de ruído: 6.9% dos registos (cerca de 1 em 14) foram classificados como ruído, pelo que o algoritmo não os classificou.

Os cardiologistas também avaliaram a qualidade do próprio traçado de uma derivação, e este é talvez o resultado mais impressionante. Nos registos do relógio, as ondas P eram visíveis e tinham a forma correta em 96.9% dos casos, e os complexos QRS em 99.2%. A frequência cardíaca calculada pelo algoritmo diferia da contagem dos cardiologistas em 0.55 batimentos por minuto, em média. Os investigadores concluíram que o traçado é suficiente para ser utilizado por médicos na prática clínica habitual, e não apenas numa aplicação destinada ao consumidor.

Estudo 2: como se compara o ScanWatch com outro dispositivo de ECG para uso doméstico?

176 adultos com cardiopatia congénita, numa comparação direta no Amsterdam UMC. Estudo completo: Comparação de dispositivos de monitorização domiciliária por ECG em adultos com cardiopatia congénita, Pengel e colaboradores, Cardiology in the Young, 2022

Este estudo foi realizado de forma independente da Withings. Uma equipa hospitalar comparou três dispositivos de ECG para uso doméstico com um ECG de referência de 12 derivações, nos mesmos doentes: o Withings ScanWatch (uma derivação), o Eko DUO (uma derivação precordial) e o AliveCor Kardia 6L (seis derivações).

Os doentes foram escolhidos entre os casos mais difíceis. Todos os 176 tinham uma cardiopatia congénita; 24% apresentavam uma forma grave, 84% já tinham sido submetidos a cirurgia cardíaca e 24% tinham bloqueio do ramo direito, uma alteração preexistente da condução elétrica que distorce o traçado e dificulta a interpretação automática.

Resultado: nos ECG que classificou, o algoritmo da Withings acertou em 100% dos casos. O algoritmo do Kardia 6L obteve 97%.

No entanto, a diferença decisiva identificada pelos investigadores estava nas taxas de resultados inconclusivos. O algoritmo da Withings devolveu um resultado inconclusivo em apenas 5% dos registos. Um dos dispositivos concorrentes fê-lo em 31%, quase um terço de todas as tentativas. A diferença é estatisticamente significativa (p < 0.001) e importante na prática: um dispositivo que consegue dar uma resposta em 95 de cada 100 tentativas não proporciona a mesma experiência que outro que não consegue dar uma resposta a cada terceira tentativa.

Conclusão: Os autores observaram que, embora todos os dispositivos testados fossem precisos na deteção de fibrilhação auricular, o algoritmo da Withings produziu o menor número de resultados não interpretáveis.

O estudo também revela um resultado menos favorável: o ScanWatch teve o desempenho mais fraco dos três dispositivos na medição do intervalo QTc, uma medida temporal precisa do traçado: foi considerado aceitável em 51% dos casos, face a 70% e 74% nos dois dispositivos concorrentes. Importa dizê-lo claramente, pois mostra os limites destes valores. O ECG de um relógio Withings está validado especificamente para a deteção de fibrilhação auricular, não para medir intervalos QT, e não é comercializado para esse fim.

Estudo 3: o algoritmo atual num conjunto de dados de grande dimensão

4,646 registos de 1,441 participantes, mais uma base de dados de referência pública. Estudo completo: Conceção e validação do Withings ECG Software 2, um algoritmo baseado numa pequena rede neuronal para a deteção de fibrilhação auricular, Edouard e Campo, Computers in Biology and Medicine, 2025

Enquanto os dois primeiros estudos testaram o algoritmo original, este artigo valida o seu sucessor, o Withings ECG Software 2, que é utilizado nos relógios ScanWatch 2, ScanWatch Nova e ScanWatch Nova Brilliant.

Vale a pena compreender esta limitação técnica, pois ajuda a explicar a conceção do dispositivo. O algoritmo é uma rede neuronal com apenas 3,633 parâmetros, um número minúsculo para os padrões atuais, em que os parâmetros dos modelos se contam habitualmente aos milhares de milhões. Foi concebido para ser compacto e funcionar diretamente no relógio, em vez de enviar os dados cardíacos para um servidor e aguardar uma resposta. Funciona localizando os complexos QRS (os picos acentuados de cada batimento cardíaco) e enviando esse padrão comprimido à rede, em vez do traçado original.

Foi testado em 4,646 registos de trinta segundos de 1,441 participantes, reunidos a partir de três estudos clínicos realizados com três dispositivos Withings diferentes.

Resultado: sensibilidade de 99.63% (IC de 95%: 99.15–99.84) e especificidade de 99.85% (IC de 95%: 99.61–99.94).

Dois aspetos conferem solidez a estes valores. 

Em primeiro lugar, os intervalos de confiança estreitos* — uma consequência direta da grande dimensão da amostra — significam que os resultados do ensaio refletem de perto o desempenho em contexto real. Embora seja impossível testar uma população inteira, a precisão estatística ajuda a colmatar essa lacuna. Em segundo lugar, o algoritmo foi comparado com a base de dados de arritmias MIT-BIH, um conjunto de dados público e independente, não influenciado por qualquer fabricante. Em 2,624 segmentos, alcançou uma sensibilidade de 99.87% e uma especificidade de 100%.

Nota de transparência: Este estudo foi realizado por investigadores da Withings com dados de ensaios financiados pela Withings. Esta é uma prática habitual nos artigos de validação de algoritmos, uma vez que os fabricantes recolhem e detêm os dados originais; ainda assim, reforça a importância de validações independentes (como o Estudo 2).

Porque poderá encontrar valores ligeiramente diferentes. As páginas dos produtos e as instruções de utilização indicam uma sensibilidade de 99.7% e uma especificidade de 99.8%, medidas num estudo clínico com 626 participantes. Os valores acima provêm de um conjunto de dados mais amplo, que reúne 4,646 registos de 1,441 participantes em três estudos clínicos. Ambos os conjuntos de valores são calculados a partir de registos classificáveis e dizem respeito à funcionalidade de ECG aqui abordada.

*Um intervalo de confiança mede a precisão de uma estimativa. Dizer que a média medida é 50, com um IC de 95% de [40;60], significa que podemos ter 95% de confiança de que o valor real (na população inteira) se situa entre 40 e 60. Quanto mais estreito for o IC, maior é a precisão com que esse valor pode ser estimado. Isto é importante em medicina porque nem tudo pode ser controlado nas ciências da vida: estes intervalos são necessários para dar uma ideia da fiabilidade de uma medição. Essa fiabilidade depende da natureza da medição, dos parâmetros experimentais (como a dimensão da amostra) e do contexto.

Os três estudos em resumo

Três equipas de investigação diferentes, três populações diferentes, duas gerações de algoritmos e uma conclusão consistente: quando o ECG de um relógio Withings emite um resultado sobre fibrilhação auricular, esse resultado coincide, na grande maioria dos casos, com a interpretação de um ECG de 12 derivações por um cardiologista — e o relógio consegue emitir um resultado com mais frequência do que o dispositivo concorrente.

O que estes valores não significam

Qualquer discussão sobre precisão deve indicar os seus limites de aplicação:

Um traçado de ECG não é um diagnóstico. Estes estudos medem a concordância entre um algoritmo e a interpretação de um cardiologista. Só um médico qualificado pode confirmar e diagnosticar a fibrilhação auricular e prescrever tratamento. Se receber uma indicação de deteção de fibrilhação auricular ou se não se sentir bem, o passo seguinte é marcar rapidamente uma consulta com um profissional de saúde.

A deteção automática procura fibrilhação auricular, não outras condições. O algoritmo por detrás de todos os valores acima foi validado para uma tarefa: distinguir a fibrilhação auricular de um ritmo sinusal normal. Não foi concebido para detetar um enfarte, outras arritmias ou qualquer outra doença cardíaca, e um resultado normal não as exclui.

Obter informação clínica detalhada para além da deteção de fibrilhação auricular exige conhecimentos especializados. Serviços como o Cardio Check-Up (disponível através do Withings+ em determinadas regiões) permitem que um cardiologista analise o seu traçado e envie, no prazo de 24 horas, um relatório sobre mais de 15 sinais de arritmia para além da fibrilhação auricular. Uma vez que depende de uma avaliação humana, este serviço não está abrangido pelas métricas de precisão do algoritmo apresentadas acima. O Cardio Check-Up está incluído no Withings+, com quatro análises de ECG por ano.

Um registo isolado é apenas uma observação de um momento. A fibrilhação auricular é muitas vezes paroxística (intermitente). Um traçado nítido de 30 segundos só confirma o ritmo durante esse período e nada indica sobre as horas anteriores ou seguintes.

As características dos participantes em ensaios clínicos diferem das da população geral. Os participantes nos estudos foram recrutados em contextos clínicos, onde a prevalência de fibrilhação auricular é naturalmente mais elevada. A precisão medida numa enfermaria de cardiologia não se aplica automaticamente, sem alterações, a uma pessoa saudável de 30 anos em casa. É muitas vezes por isso que, para a maioria dos dispositivos médicos (e medicamentos), os resultados em contexto real diferem um pouco dos resultados clínicos.

Perguntas frequentes

O ECG da Withings está validado clinicamente?

Sim. A funcionalidade Withings ECG Monitor 2 cumpre as normas europeias e está clinicamente validada como software de dispositivo médico. Este produto ostenta a marcação CE 0123. A declaração oficial de conformidade está disponível nesta ligação. A aplicação Withings ECG App também foi autorizada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (510(k) K240795) para detetar fibrilhação auricular a partir de um ECG de uma derivação. O estatuto regulamentar e as funcionalidades disponíveis variam consoante o país.

O que significa "ECG de uma derivação"?

Um ECG hospitalar utiliza dez elétrodos para obter doze perspetivas, chamadas derivações, da atividade elétrica do coração. Um relógio inteligente obtém apenas uma, equivalente à derivação I de um ECG convencional. Uma derivação é suficiente para observar o ritmo (se os batimentos são regulares e se estão presentes ondas P), no qual se baseia a deteção de fibrilhação auricular. Não é suficiente para a avaliação cardíaca completa que um ECG de 12 derivações permite. No entanto, a Withings disponibiliza um dispositivo com ECG de 6 derivações: as balanças conectadas Body Scan e BodyScan 2.

Porque é que o meu relógio apresenta o resultado "inconclusivo"?

Um resultado inconclusivo significa que interferências no sinal impediram uma classificação fiável, levando o algoritmo a não emitir um resultado em vez de arriscar um erro. Para obter um traçado nítido: sente-se tranquilamente, apoie o braço numa mesa, mantenha um contacto constante da pele com o aro metálico e evite mexer-se ou falar durante 30 segundos.

O que é mais preciso: uma derivação ou seis?

Tecnicamente, mais derivações fornecem sempre mais informação. Mas também implicam maior complexidade técnica e exigem mais do algoritmo. É necessário encontrar um equilíbrio entre essa complexidade e a realidade do dia a dia, para que a funcionalidade seja realmente útil na prevenção de doenças cardiovasculares. Por exemplo, para detetar fibrilhação auricular — cujos episódios podem variar em frequência e intensidade —, a prioridade passa por otimizar a autonomia da bateria, para que as verificações passivas possam ocorrer mais regularmente e aumentem as probabilidades de detetar esses episódios.

Onde encontrar mais informações

Estados Unidos: Associação Americana do Coração (AHA), Associação Médica Americana (AMA), Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA)

Europa: Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), Agência Europeia de Medicamentos (EMA)

Resto do mundo: Organização Mundial da Saúde (OMS)

Consulte sempre as recomendações do seu país quanto a fontes de informação e aconselhamento médico.

Fontes

1. Campo D, Elie V, de Gallard T, Bartet P, Morichau-Beauchant T, Genain N, Fayol A, Fouassier D, Pasteur-Rousseau A, Puymirat E, Nahum J. Deteção de fibrilhação auricular com um relógio inteligente analógico: estudo clínico prospetivo e validação do algoritmo. JMIR Formative Research 2022;6(11):e37280. doi:10.2196/37280 — ClinicalTrials.gov NCT04351386

2. Pengel LKD, Robbers-Visser D, Groenink M, Winter MM, Schuuring MJ, Bouma BJ, Bokma JP. Comparação de dispositivos de monitorização domiciliária por ECG em adultos com cardiopatia congénita. Cardiology in the Young 2023;33(7):1129–1135. doi:10.1017/S1047951122002244

3. Edouard P, Campo D. Conceção e validação do Withings ECG Software 2, um algoritmo baseado numa pequena rede neuronal para a deteção de fibrilhação auricular. Computers in Biology and Medicine 2025;185:109407. doi:10.1016/j.compbiomed.2024.109407

A funcionalidade de ECG analisada nestes estudos está disponível no ScanWatch, ScanWatch 2, ScanWatch Nova e ScanWatch Nova Brilliant. A disponibilidade e o estatuto regulamentar das funcionalidades de saúde variam consoante o país. Outros produtos Withings também oferecem a funcionalidade de ECG. Consulte o nosso site para saber mais.