Withings 推出 Body Pro 2:用於早期偵測 DPN* 的處方設備

Withings Introduces Body Pro 2, an Rx Device for Early Detection of DPN*

智慧體重計傳統上被消費者用來追蹤個人健康指標。然而,Withings 看到了一個機會,將高度精密的技術應用於居家環境,為醫療提供者提供關鍵數據,以便做出更及時且更有依據的護理決策。Body Pro 2 正是這類技術——一款體重計,為居家健康管理增添了細緻度與穩健性,並具有改善糖尿病周圍神經病變(DPN)早期偵測的潛力。

遠端患者監測可為高風險患者提供即時的每日測量,以追蹤和管理患者護理。作為原創家用智慧體重計的發明者,Withings 在此領域擁有 15 年的經驗,並有數百項同行評審研究涵蓋其產品與測量數據。2022 年,Withings 收購了 Sudoscan®——一款經 FDA 許可用於評估 DPN 的醫療設備。我們現已將 Sudoscan® 技術——已被全球數千名臨床醫師使用——整合至我們的 Body Pro 2 裝置中。

醫生和其他醫療專業人員不必再期望患者定期前來進行足部檢查,現在可以透過每日讀數監測糖尿病周圍神經病變的跡象,在小纖維神經病變最初期便偵測到最細微的變化,這正是干預措施能發揮最深遠效果的階段。70% 的糖尿病患者在某個時間點會罹患 DPN,因此定期評估至關重要。遺憾的是,美國糖尿病協會(ADA)建議的年度全面足部檢查存在患者依從性問題,而基層醫療從業者(PCP)常用的傳統評估技術往往會漏掉無症狀患者。

Body Pro 2 透過發出低電壓脈衝來刺激足部汗腺,評估小纖維神經,並測量對脈衝的反應性,提供定量的電化學皮膚電導(ESC)評分。一項等效性研究比較了 Withings 居家裝置與 Sudoscan 裝置的 ESC 測量值,後者已在專科診所和醫院環境中使用逾 10 年(1)。這項多中心橫斷面研究在法國四所大學醫院進行,共納入 147 名患者。結果顯示,兩者在靈敏度、特異度和重複性方面具有近乎完美的一致性。

患者踏上體重計後 60 秒內,患者本人及護理團隊即可收到反饋,顯示是否可能存在小纖維神經病變。護理團隊可根據神經病變的可能程度,判斷是否需要持續監測或立即轉介至專科。數據顯示於螢幕上,並透過蜂巢式網路、無線或藍牙技術無縫傳輸至護理團隊。這種連線方式使醫生能夠與患者溝通並提供護理指示。

除了常規的體重和 BMI 生物標誌外,Body Pro 2 是首款使用多頻生物電阻抗分析(BIA)測量身體組成的居家蜂巢式體重計。身體組成讀數包括脂肪量、內臟脂肪、肌肉量、骨量和水分百分比。內建演算法 ProgramMemberID 可確保數據來自患者本人而非家庭成員,參與度評分則幫助提供者據此調整對患者的建議。

Withings 創辦人兼總裁 Eric Carreel 表示:「Body Pro 2 能夠早期偵測一種長期診斷不足的疾病,從而更好地管理糖尿病足。我也相信,提供縱向 ESC 數據的存取,有潛力幫助業界重新思考我們應如何照護糖尿病患者。」

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  1. Riveline JP, Mallone R, Tiercelin C, Yaker F, Alexandre-Heymann L, Khelifaoui L, Travert F, Fertichon C, Julla JB, Vidal-Trecan T, Potier L, Gautier JF, Larger E, Lefaucheur JP. Validation of the Body Scan®, a new Device to detect small fiber neuropathy by assessment of the sudomotor function: agreement with the Sudoscan®. Front Neurol. 2023 Oct 31;14:1256984. doi: 10.3389/fneur.2023.1256984. PMID: 38020587; PMCID: PMC10644320
  2. Amit Goel 等人,《Comparison of Electrochemical Skin Conductance and Vibration Perception Threshold Measurement in the Detection of Early Diabetic Neuropathy》,PLOS ONE 12,第 9 期(2017 年 9 月 7 日):e0183973,https://doi.org/10.1371/journal.pone.0183973
  3. Angelica Carbajal-Ramírez 等人,《Early Identification of Peripheral Neuropathy Based on Sudomotor Dysfunction in Mexican Patients with Type 2 Diabetes》,BMC Neurology 19,第 1 期(2019 年 5 月 31 日):109,https://doi.org/10.1186/s12883-019-1332-4
  4. Selvarajah D, Cash T, Davies J, Sankar A, Rao G, Grieg M, Pallai S, Gandhi R, Wilkinson ID, Tesfaye S. SUDOSCAN: A Simple, Rapid, and Objective Method with Potential for Screening for Diabetic Peripheral Neuropathy. PLoS One. 2015 Oct 12;10(10):e0138224

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